国家药包材标准 YBB00162002-2015 针对涂层性能提出两大核心测试:柔性与粘附力。精准掌握这两项测试方法掌上世界,对保障药包材质量至关重要。济南中科电子提供专业检测设备与方案,帮助用户高效完成柔性、粘附力等核心指标验证。以下是测试要点及技术解决方案。
一、测试目的
评估涂层柔性:确保铝管在弯折或挤压后涂层无裂纹、脱落,保障使用过程中的密封性与外观完整性。
验证粘附力:测试涂层与铝管基材的结合强度,防止药膏挤出时涂层剥离导致污染或漏液。
二、核心要点解析
涂层柔性测试
1、测试原理
将铝管缠绕于标准锥形轴(直径梯度:3mm→38mm),观察涂层是否开裂。
2、关键要求
试样处理:裁取管身片状试样(25mm×150mm)掌上世界,在23±2℃、50±10%RH环境平衡24小时。
展开剩余65%测试速度:匀速缠绕(0.5秒/圈),全程≤3秒完成。
判定标准:涂层无肉眼可见裂纹或剥落即为合格。
济南中科电子涂层柔性和粘附力试验装置
涂层粘附力测试
1、测试原理
采用划格法+胶带剥离,评估涂层与铝基的结合强度。
2、关键步骤
划格处理:用硬质刀片在涂层表面划出1mm×1mm的方格阵列(深至金属基材)。
胶带剥离:用标准胶带(如3M 610)垂直粘附划格区,60秒后快速撕离。
判定标准:方格涂层脱落面积≤5%为合格(ISO 2409 0-1级)。
三、济南中科电子设备推荐
济南中科电子研发的“LG-04 涂层柔性和黏附力试验装置”依据YBB00162002-2015《铝质药用软膏管》测试精度要求,可助力实现标准化操作:
铝管兼容性强:支持直径范围(如Ф10-Ф45mm)、测量高度(10 ~ 250 mm)的多种规格铝管测试,满足医药、化妆品等行业的多样化需求。
灵活夹具设计:可根据铝管尺寸定制阶梯式底座和压板,确保测试过程中铝管垂直受力,避免人为误差。
严格遵循YBB00162002-2015标准:测试流程和判定依据完全符合药用软膏管内涂层连续性、柔性和粘附力的检测要求。
结语:
济南中科电子通过专业设备与标准化流程掌上世界,为铝质药用软膏管的涂层性能检测提供可靠解决方案。精准的数据支持可帮助企业高效完成质量控制,确保产品符合国家药包材标准。
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